2026年9月22日，罗氏公布了旗下在研新药Enicepatide（CT-388）Ⅱ期临床试验CT-388-104的阳性顶线结果。这款每周一次注射的GLP-1/GIP双重受体激动剂，在2型糖尿病合并超重/肥胖成人患者中，展现出优异且持续的降糖、减重双重疗效，安全性良好，具备成为同类优选代谢药物的巨大潜力。

核心结果

最高剂量24 mg组治疗48周，糖化血红蛋白（HbA1c）平均下降2.65%，凸显其在血糖控制中的巨大潜力；

对于基线血糖控制较差人群（HbA1c＞8.5%），24 mg组治疗48周，HbA1c降幅可达4.13%；

48周时，24 mg剂量组90%患者达到2型糖尿病血糖控制目标：HbA1c≤6.5%；62%患者实现血糖正常化（HbA1c＜5.7%）；

最高24mg剂量治疗48周，受试者平均减重15.5%，未观察到减重平台期；

Enicepatide安全性与耐受性符合肠促胰素类药物特征，停药率低，未发现新的安全风险信号。

本次研究为随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，共纳入447名受试患者。研究达到两项主要终点：治疗48周后，该药剂量依赖性地实现具有临床意义的血糖下降与体重降低。

降糖方面，在最高24 mg治疗剂量下，患者HbA1c平均降幅达2.65%；针对基线血糖控制不佳（HbA1c＞8.5%）的高危人群，降糖效果更为突出，HbA1c降幅高达4.13%。治疗终点时，90%患者达到2型糖尿病临床控糖标准（HbA1c≤6.5%），更有62%患者血糖恢复至正常人群水平（HbA1c＜5.7%）。

减重方面，24 mg剂量组患者48周平均体重下降15.5%，且全程未出现减重平台期，实现持续稳定减重，有效破解了多数减重药物后期疗效停滞的临床痛点。

安全性方面，Enicepatide整体耐受性与现有肠促胰素类药物一致，不良反应以轻中度胃肠道反应为主，无新增安全风险信号，因不良反应导致的停药率仅为2.0%，临床安全性表现优异。

关于Enicepatide

Enicepatide是一种双偏向型GLP-1/GIP受体激动剂，凭借独特的分子设计，选择性激活GLP-1、GIP两种受体，调控食欲与血糖，共同调控人体能量稳态；同时两种受体极少招募β-arrestin，可显著减少受体内吞与后续受体脱敏，实现更持久的药理活性。目前，该药物的两项慢性体重管理Ⅲ期研究（ENITH-1、ENITH-2）正在稳步推进中，2027年上半年还将启动血糖控制专项Ⅲ期研究及心血管结局试验，全面验证其临床价值与远期获益。

Dr Levi Garraway

罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士表示：“本次Ⅱ期研究中Enicepatide展现出的疗效令我们备受鼓舞：不到一年治疗，就有相当比例患者血糖恢复正常；再加上持续的减重效果，Enicepatide有望成为同类最优药物，能够减少、预防并发症，改善2型糖尿病患者整体代谢健康。”

Teresa Graham

罗氏制药首席执行官Teresa Graham表示：“本次结果进一步增强我们对Enicepatide的信心，我们希望快速推进该药物开发，服务肥胖、糖尿病以及心血管疾病患者。在推进后期临床研究、探索新型联合疗法的同时，我们将充分整合诊断+药物的综合优势，打造有竞争力的心血管代谢产品管线；目标是从早期代谢功能障碍到晚期器官损伤全程保护患者，最终减轻全球疾病负担。”