减重时讯

减重16.6% | 胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂Survodutide关键Ⅲ期结果公布

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2026年4月28日,德国勃林格殷格翰公司宣布,其新型胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂Survodutide(索弗度肽,研发代号BI 456906)在关键Ⅲ期SYNCHRONIZE-1临床试验中取得积极顶线结果,有望为超重或肥胖人群带来治疗新选择。

作为胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂,Survodutide兼具双重作用机制:

GLP-1受体激动作用:抑制食欲、增强饱腹感、延长饱腹时长;

胰高血糖素受体激动作用:直接靶向肝脏,减少肝内脂肪沉积、调控代谢、缓解炎症、改善肝纤维化。

SYNCHRONIZE-1研究是一项为期76周的双盲、安慰剂对照试验,共纳入725名未合并2型糖尿病的成人超重或肥胖受试者,主要评估Survodutide的减重效果及对代谢健康的改善作用。

试验结果显示,Survodutide表现出显著的减重疗效。采用疗效估计量评估,76周治疗后受试者平均体重降幅达16.6%,最高平均减重17.8 kg,而安慰剂组仅减重3.2%,组间差异具有统计学意义(P<0.0001)。

同时,该研究达成另一项共同主要终点,85.1%的Survodutide组受试者体重降幅达到或超过5%,远高于安慰剂组的38.8%(P<0.0001)。初步分析表明,Survodutide的减重效果主要源于脂肪组织的减少,瘦体重占总减重量的比例极小。

在关键次要终点方面,Survodutide治疗组受试者的腰围得到显著缩小,而腰围是评估内脏脂肪和心血管代谢风险的重要临床标志物,这一结果证实该药不仅能减重,还能全面改善代谢健康。

安全性方面,Survodutide与现有GLP-1类药物特征一致,受试者主要出现轻至中度、一过性的胃肠道反应,停药率在剂量滴定阶段相对较高,未发现超出该药物类别预期的新增安全风险。目前,Survodutide仍为在研药物,尚未获批上市,其完整Ⅲ期研究数据将于2026年6月美国糖尿病协会(ADA)学术年会上公布。

SYNCHRONIZE-1研究全球PI、Carel le Roux博士表示:

“SYNCHRONIZE-1研究数据令人振奋,再次印证了Survodutide可为肥胖这一疾病带来具有临床意义的治疗新选择。临床亟需不止局限于减重、更能全面改善代谢健康的创新疗法,Survodutide的双受体激动机制极具前景,有望填补当前临床未满足的巨大需求。”

消息来源:https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/metabolic-diseases/glp-1-dual-agonist-survodutide-weightloss-obesity-overweight-improvement

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