2026年4月9日，礼来公司正式宣布，其新型GLP-1受体激动剂类口服减重药物——Foundayo（奥福格列隆，orforglipron）已在美国正式上市。这款口服减重新药凭借“不受饮食、饮水限制”的独特优势，为肥胖及超重人群带来了更便捷的减重新选择。

此前，Foundayo已于4月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在配合低热量饮食与增加体育锻炼的前提下，每日1次口服用于治疗成人肥胖症，或伴有体重并发症的超重成人患者。

唯一无饮食限制的口服GLP-1减重药

Foundayo是目前唯一一款可全天任意时间服用、无需受食物或饮水限制的GLP-1口服减重药物，属于小分子非肽类GLP-1受体激动剂，每日口服一次，需整片吞服，可随餐或空腹服用，极大降低了患者的用药依从性门槛。

在剂型与规格上，Foundayo提供0.8 mg、2.5 mg、5.5 mg、9 mg、14.5 mg、17.2 mg六种口服片剂，可根据患者体重情况及治疗反应，由医生调整合适剂量，实现个体化治疗。

减重效果显著，兼具心血管代谢获益

Foundayo的获批上市主要基于两项关键性3期临床研究ATTAIN-1和ATTAIN-2的积极结果。

ATTAIN-1研究[1]纳入3127名无糖尿病的肥胖或超重成人患者（伴≥1种合并症），72周长期随访结果显示，完成治疗的最高剂量组患者，平均减重达12.4 kg（约12.4%），而安慰剂组仅减重2.2 kg（约0.9%）。无论是否完成试验，所有服用Foundayo的受试者平均减重25磅（11.1%），安慰剂组则为5.3磅（2.1%）。

ATTAIN-2研究[2]纳入超过1600名合并2型糖尿病的肥胖或超重患者，72周结果显示，36mg组72周平均减重10.4kg（10.5%），安慰剂组减重2.3kg（2.2%）；血糖改善方面，36mg组HbA1c平均降低1.8%，安慰剂组降低0.3%；安全性特征方面，与其他GLP-1受体激动剂一致。

值得一提的是，在ATTAIN系列研究中，各剂量组均观察到非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯及收缩压等指标的明显下降，表明Foundayo在减重之外，还能带来额外的心血管健康获益。

此外，此前的1期研究[3]证实，食物摄入对Foundayo的药代动力学无临床意义上的显著影响，这也是其无需饮食限制的核心依据。

填补临床空白，提升肥胖管理用药依从性

礼来美国区总裁兼全球客户能力事业部执行副总裁Ilya Yuffa表示：“Foundayo可带来显著减重效果——最高剂量组平均减重27磅，同时我们尽可能简化了从处方到配送的全流程。数百万美国人现在可联系医疗专业人员评估是否适用，并通过礼来直送的免费送货服务配送到家，或通过远程医疗、本地药房获取。”

近年来，GLP-1受体激动剂已成为减重领域的“明星药物”，但目前多数药物为注射剂型，或口服剂型存在严格的饮食限制，一定程度上影响了患者的用药依从性。Foundayo的上市，填补了“无饮食限制口服GLP-1减重药”的市场空白，为肥胖管理提供了更便捷的新选择。

参考文献：

[1]Wharton S, Aronne LJ, Stefanski A, Alfaris NF, Ciudin A, Yokote K, Halpern B, Shukla AP, Zhou C, Macpherson L, Allen SE, Ahmad NN, Klise SR; ATTAIN-1 Trial Investigators. Orforglipron, an Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonist for Obesity Treatment. N Engl J Med. 2025 Nov 6;393(18):1796-1806.

[2]Horn D, Ryan D, Kis S et al.Orforglipron, an oral small-molecule GLP-1 receptor agonist, for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (ATTAIN-2): a phase 3, double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled trial.The Lancet, 2025; 406, 2927-2944

[3]Ma X, Liu R, Pratt EJ, Benson CT, Bhattachar SN, Sloop KW. Effect of Food Consumption on the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Once-Daily Orally Administered Orforglipron (LY3502970), a Non-peptide GLP-1 Receptor Agonist. Diabetes Ther. 2024 Apr;15(4):819-832.

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